ジェネリック医薬品について

　先発医薬品が 10 から 20 年という歳⽉と、数百億から数千億円という莫⼤な費⽤をかけて開発を⾏うのに対し、開発費のかからないジェネリック医薬品はかなり費⽤を抑えて製造販売を⾏うことができます。

　ジェネリック医薬品は有効成分の開発費⽤がかからない分、先発医薬品よりも利便性が⾼くなる⼯夫がなされて製造販売されます。 味の改良、 形状の改良、保存⽅法の改良、 シートの改良など、その⼯夫はさまざまです。

　ジェネリック医薬品は先発医薬品と成分、有効性、品質、 安全性などは同等のものになっていますが、 先発医薬品と「全く同じ」ではありません。 例えば、使⽤する添加物に違いが出る場合があります。
　添加物が異なることで効き⽬の変化を不安に思う患者さんも少なくありません。
　しかし、 先発医薬品と異なる添加物を使⽤する場合、 ⽇本薬局⽅の製剤総則の規定により、薬理作⽤を発揮したり、有効成分の治療効果を妨げたりする物質は⽤いることが認められていません。
　そのため、 先発医薬品と添加物の成分や配合量に違いがあったとしても、 国の厳しい審査を経て有効性や安全性が先発医薬品と同等であることが確認されています。